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新创生物获国际首个细菌溶瘤药物临床试验批准
发布日期: 2020-09-21 10:43 浏览次数: 字体:[ ]

本网讯:【社会发展处 报道】近日,山东新创生物研制并拥有完全知识产权的生物I类新药“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”(瘤内给药、适应症为晚期恶性实体肿瘤)正式取得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,成为世界上首个获得临床试验许可的细菌治疗实体肿瘤的创新药物,即将在中国开展临床试验。



注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉与传统肿瘤治疗的理念不同,开辟了实体肿瘤治疗的新领域,给广大的肿瘤患者带来了希望,使我国在细菌溶瘤领域实现重大突破,处于国际领先地位。据统计,目前该项目已申请国内外发明专利19项,已获得授权13项(中国4项、国外7项、国际2项),核心专利(ZL 201210310374.4)获中国专利优秀奖;获国家重大新药创制科技重大专项立项(2019ZX09301166);获山东省重大新药创制专项立项(2017CXGC1407);获中国创新创业大赛优秀企业奖,是生物医药领域山东省仅有的两家获奖企业之一;获山东省中小微企业创新竞技行动计划(生物医药领域)第一名;获全国能源化学地质系统优秀职工技术创新成果一等奖。

据了解,新创生物在研发上的重大突破得益于企业扎实的人才队伍建设。截至目前,新创生物引进高层次人才16名,其中国家级人才6名,省部级人才5名,引进济南市创新团队3个。在省市引才育才政策的支持下,企业全力做好人才服务和保障工作,促进人才充分发挥积极性和创造性,为创新发展提供了有利支撑。

山东新创生物科技有限公司成立于2011年,以肿瘤细菌疗法、肿瘤细胞疗法、干细胞与再生医学、精准诊断等产业技术研究为核心,是融合人才、项目、平台、产学研合作多位一体的国家高新技术企业。公司研发实力比较雄厚,全球申请发明专利28项,已授权17项;承担了国家、省、济南市和高新区科研项目24项,获得经费资助数千万元。已拥有山东省细菌抗肿瘤药物精准医疗工程实验室、山东省“国家级人才工程”专家工作站、山东省院士工作站、山东省瞪羚企业等国内多个省级研发平台,并凭借丰硕的科研成果被评为了山东省瞪羚企业自主创新十强、济南市专精特新中小企业等荣誉称号。